药监局:08年限制药企进入 支持兼并

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立30日在全国食品药品监督管理工作会议上强调，今年将严控医药企业和产品准入，健全医药企业退出机制，促进产业结构调整，引导企业技术创新，鼓励同行业兼并重组。

　　邵明立说，药监部门将会同发展改革部门研究制定政策，引导医药企业集约化、规模化生产。对开展兼并的企业，将有针对性地强化质量保证体系监管。

　　在刚刚结束的为期一年半的药品专项整治中，27张药品、医疗器械生产企业许可证被依法吊销，157张药品GMP证书被依法收回。此外，药监部门还吊销了1210件企业经营许可证，取缔无证经营5719家。

　　邵明立表示，药监部门今年将会同发展改革等部门对化工企业生产原料药情况进行全面调查，重点查处化工企业违规生产原料药、药品生产企业违规使用化工原料直接生产药品的行为。其中，直接用化工原料生产的药品将被纳入监管视野，并研究制定监管办法。

　　另据了解，2008年药监部门的主要工作还包括：实行出口药品目录管理制度，首批对10个品种试行出口监管；研究对出口药品原料加强管理的具体措施；会同有关部门建立打击网上销售假药的联动机制；制定“惩防体系2008-2012工作规划”等。