我国药企该如何抢滩仿制药“大蛋糕”

2007年，全球约有35种畅销专利药到期。这无疑为以生产仿制药为主的国内医药企业提供了发展机遇。但这种机会是均等的，国内医药企业迎来发展良机的同时，国外医药企业也早已对这机遇“觊觎”良久。在这种状况下，我国医药企业应怎样做才能吃好仿制药这块“大蛋糕”？ 
 
　　本世纪的第一个10年，是世界专利药集中到期的阶段。近几年，每年都有不少专利药到期。而2007年，全球专利药到期更是达到巅峰：相关数据显示，全球约有35种畅销专利药已在2007年到期，内容涵盖溃疡病用药、降压药、降脂药、抗菌药、抗肿瘤药等多个品种，其市场销售额预计将达820亿美元。
 
　　我国医药企业大多是以生产仿制药为主，大批专利药的集中到期，无疑为国内医药企业的发展提供了机遇。但这种机会是均等的，国内医药企业迎来发展良机的同时，国外医药企业也早已对这个机遇“觊觎”良久。在这种状况下，我国医药企业应如何“取长补短”、做好“功课”，发挥自己的优势，在2008年分吃仿制药这块“大蛋糕”？
 
　　角逐世界舞台：我们有什么？我们缺什么？
 
　　“知己知彼，百战不殆。”在抓住仿制药发展良机，与世界医药企业角逐之前，我们必须清楚我们有什么，我们缺什么。只有看清了自己，认识到了自己的优势和劣势之所在，才能制定正确的发展战略，朝正确的方向“迈进”。
 
　　医药专家、美国BRI公司药物设计和化学信息学部主任徐峻告诉中国知识产权报记者，就目前的情况来看，国内医药企业参与国际仿制药市场竞争的优势有两点：一是生产成本相对较低——劳动力成本低，原料药资源丰富，同时环保成本也比较低；其次，国内医药企业绝大多数都是生产仿制药的，仿制能力相对较强。在如今已能和发达国家同步获得专利到期药物信息的情况下，可以利用较强的仿制能力，获得竞争优势。
 
　　但同时，我们需要“补”的“短”更多。徐峻表示，目前，制约国内医药企业角逐世界舞台的短板有三方面：一是仿制药的质量相对较低，与发达国家相比处于不利地位。其次是研发环境不如发达国家，研发能力有限。一旦专利到期的药物对技术的要求较高，我国医药企业的仿制能力就受到限制。第三，我国医药企业最大的劣势，是对国际市场的调研不够，对国际医药市场的状况不甚了解。这一方面是语言文化差异引起的，另一方面与我国医药行业与国际医药市场接轨时间不长，缺乏经验，国际医药投资也不多等有关。
 
　　仿制药“蛋糕”大：应捡哪些吃？
 
　　面对仿制药这块诱人的“大蛋糕”，当我们厉兵秣马时，国外医药企业其实也早已蓄势待发，不少仿制药巨头甚至想把其市场“触须”伸向我国。那么，国内医药企业应怎样做才能把握好这种专利药集中到期的良机？
 
　　在徐峻看来，要分吃仿制药这块“大蛋糕”，国内医药企业应该注意以下几点：
 
　　首先，要明确企业自身的战略目标，不能盲目。仿制药与新药是完全不同的两个市场，规律也不同。国内企业应首先明确自身的企业定位，不能把专利到期药看作是天下免费的午餐，看到机会来了，人人都去争抢。否则，既不利于企业自身发展，也不利于行业发展。
 
　　第二，如果企业的战略目标就是仿制药，那么，就应该花大气力在专利咨询上下功夫，组织或聘请技术、市场和知识产权专家，共同研究，对专利到期的药进行国内外市场调研。内容应包括：专利到期药的主要市场在哪儿？市场规模多大？竞争者都有哪些？各占多少市场份额？技术难点是什么？仿制成本大约是多少？周期有多长？此种药国内、国际的市场成本各是多少？效益怎么样？自身的技术优势在哪里？是否符合本企业长期的战略目标？各国政府对该专利药有否特殊政策或规定？各国的销售渠道有什么异同等。
 
　　第三，要大力加强制造技术的质量管理和技术更新，力争在质量上高于原创药的质量，成本低于原创者的成本。要以质量取胜，以技术取胜。
 
　　第四，如果企业有志于借仿制药契机，打入国际医药市场，则应加强国际医药市场的开发和销售队伍方面的建设，以保证企业战略的可持续性。
 
　　抢“仿”，同时也别忘了“创”
 
　　能够在仿制药发展良机到来的尖峰时刻，把握好机遇大赚一笔固然不错，但专家也同时提醒国内医药企业：在“仿”的同时，也别忘了“创”。
 
　　北京中医药大学管理学院教授袁玉 兰在接受中国知识产权报记者采访时表示，专利药集中到期，给国内医药企业提供了很好的发展机遇，但从我国医药产业长远发展来看，仿制毕竟不是长久之计，不能老跟在别人后面走路。就目前来看，只有在“仿”的同时加强“创”——把仿制药做好做精，同时努力研发新药，追求“我有你无”，形成自己的知识产权，才能具有核心竞争力。
 
　　袁玉 兰指出，目前，我国很多医药企业创新意识不够，创新能力不强，只想着做一些“短、平、快”的药，舍不得投入，只顾眼前利益，不顾长远发展。另外，国内医药企业的知识产权意识也有待加强。
 
　　另外，我国医药产品大多数都还停留在“粗放型”阶段，在深加工方面做的不细。比如不少药物，国内企业都做成很大的颗粒，小孩服用时就让服用几分之几，这很难把握剂量，颗粒难以吞咽，掰开的药片棱角还可能划伤小孩喉咙。而国外很多药企，针对小孩服用时，会做成很精细的小包装，或者做成其他的剂型。当然，这也与我们的技术、工艺跟不上有关。
 
　　“正是由于‘创’的能力弱，知识产权意识弱，我国医药行业才‘流星企业’多，‘明星企业’少，稍微遭遇‘寒流’，比如一场知识产权诉讼，看似庞大的基业就瞬间坍塌。在这方面，国内企业一定要吸取教训。”袁玉 兰表示。