主题词:药企 仿制药 市场

我国药企该如何抢滩仿制药“大蛋糕”

2008-01-21 中国化工投资网
 
2007年,全球约有35种畅销专利药到期。这无疑为以生产仿制药为主的国内医药企业提供了发展机遇。但这种机会是均等的,国内医药企业迎来发展良机的同时,国外医药企业也早已对这机遇“觊觎”良久。在这种状况下,我国医药企业应怎样做才能吃好仿制药这块“大蛋糕”? 
 
  本世纪的第一个10年,是世界专利药集中到期的阶段。近几年,每年都有不少专利药到期。而2007年,全球专利药到期更是达到巅峰:相关数据显示,全球约有35种畅销专利药已在2007年到期,内容涵盖溃疡病用药、降压药、降脂药、抗菌药、抗肿瘤药等多个品种,其市场销售额预计将达820亿美元。
 
  我国医药企业大多是以生产仿制药为主,大批专利药的集中到期,无疑为国内医药企业的发展提供了机遇。但这种机会是均等的,国内医药企业迎来发展良机的同时,国外医药企业也早已对这个机遇“觊觎”良久。在这种状况下,我国医药企业应如何“取长补短”、做好“功课”,发挥自己的优势,在2008年分吃仿制药这块“大蛋糕”?
 
  角逐世界舞台:我们有什么?我们缺什么?
 
  “知己知彼,百战不殆。”在抓住仿制药发展良机,与世界医药企业角逐之前,我们必须清楚我们有什么,我们缺什么。只有看清了自己,认识到了自己的优势和劣势之所在,才能制定正确的发展战略,朝正确的方向“迈进”。
 
  医药专家、美国BRI公司药物设计和化学信息学部主任徐峻告诉中国知识产权报记者,就目前的情况来看,国内医药企业参与国际仿制药市场竞争的优势有两点:一是生产成本相对较低——劳动力成本低,原料药资源丰富,同时环保成本也比较低;其次,国内医药企业绝大多数都是生产仿制药的,仿制能力相对较强。在如今已能和发达国家同步获得专利到期药物信息的情况下,可以利用较强的仿制能力,获得竞争优势。
 
  但同时,我们需要“补”的“短”更多。徐峻表示,目前,制约国内医药企业角逐世界舞台的短板有三方面:一是仿制药的质量相对较低,与发达国家相比处于不利地位。其次是研发环境不如发达国家,研发能力有限。一旦专利到期的药物对技术的要求较高,我国医药企业的仿制能力就受到限制。第三,我国医药企业最大的劣势,是对国际市场的调研不够,对国际医药市场的状况不甚了解。这一方面是语言文化差异引起的,另一方面与我国医药行业与国际医药市场接轨时间不长,缺乏经验,国际医药投资也不多等有关。
 
  仿制药“蛋糕”大:应捡哪些吃?
 
  面对仿制药这块诱人的“大蛋糕”,当我们厉兵秣马时,国外医药企业其实也早已蓄势待发,不少仿制药巨头甚至想把其市场“触须”伸向我国。那么,国内医药企业应怎样做才能把握好这种专利药集中到期的良机?
 
  在徐峻看来,要分吃仿制药这块“大蛋糕”,国内医药企业应该注意以下几点:
 
  首先,要明确企业自身的战略目标,不能盲目。仿制药与新药是完全不同的两个市场,规律也不同。国内企业应首先明确自身的企业定位,不能把专利到期药看作是天下免费的午餐,看到机会来了,人人都去争抢。否则,既不利于企业自身发展,也不利于行业发展。
 
  第二,如果企业的战略目标就是仿制药,那么,就应该花大气力在专利咨询上下功夫,组织或聘请技术、市场和知识产权专家,共同研究,对专利到期的药进行国内外市场调研。内容应包括:专利到期药的主要市场在哪儿?市场规模多大?竞争者都有哪些?各占多少市场份额?技术难点是什么?仿制成本大约是多少?周期有多长?此种药国内、国际的市场成本各是多少?效益怎么样?自身的技术优势在哪里?是否符合本企业长期的战略目标?各国政府对该专利药有否特殊政策或规定?各国的销售渠道有什么异同等。
 
  第三,要大力加强制造技术的质量管理和技术更新,力争在质量上高于原创药的质量,成本低于原创者的成本。要以质量取胜,以技术取胜。
 
  第四,如果企业有志于借仿制药契机,打入国际医药市场,则应加强国际医药市场的开发和销售队伍方面的建设,以保证企业战略的可持续性。
 
  抢“仿”,同时也别忘了“创”
 
  能够在仿制药发展良机到来的尖峰时刻,把握好机遇大赚一笔固然不错,但专家也同时提醒国内医药企业:在“仿”的同时,也别忘了“创”。
 
  北京中医药大学管理学院教授袁玉 兰在接受中国知识产权报记者采访时表示,专利药集中到期,给国内医药企业提供了很好的发展机遇,但从我国医药产业长远发展来看,仿制毕竟不是长久之计,不能老跟在别人后面走路。就目前来看,只有在“仿”的同时加强“创”——把仿制药做好做精,同时努力研发新药,追求“我有你无”,形成自己的知识产权,才能具有核心竞争力。
 
  袁玉 兰指出,目前,我国很多医药企业创新意识不够,创新能力不强,只想着做一些“短、平、快”的药,舍不得投入,只顾眼前利益,不顾长远发展。另外,国内医药企业的知识产权意识也有待加强。
 
  另外,我国医药产品大多数都还停留在“粗放型”阶段,在深加工方面做的不细。比如不少药物,国内企业都做成很大的颗粒,小孩服用时就让服用几分之几,这很难把握剂量,颗粒难以吞咽,掰开的药片棱角还可能划伤小孩喉咙。而国外很多药企,针对小孩服用时,会做成很精细的小包装,或者做成其他的剂型。当然,这也与我们的技术、工艺跟不上有关。
 
  “正是由于‘创’的能力弱,知识产权意识弱,我国医药行业才‘流星企业’多,‘明星企业’少,稍微遭遇‘寒流’,比如一场知识产权诉讼,看似庞大的基业就瞬间坍塌。在这方面,国内企业一定要吸取教训。”袁玉 兰表示。
 
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