主题词:环孢素 眼用制剂
我国第一个环孢素眼用制剂制成投产
2007-09-07 中国化工投资网
近日,由华北制药集团新药研究开发有限责任公司承担的河北省科技攻关计划项目“环孢素滴眼液的研制”取得重大成果:国家二类新药环孢素滴眼液获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件,并投入生产。
环孢素滴眼液为国内首个获得正式批准的环孢素眼用制剂,也是目前国内外惟一用于预防和治疗眼角膜移植术后免疫排斥反应的环孢素眼用制剂。该产品的研制成功,填补了国内外在高浓度环孢素眼用剂型方面的空白。
环孢素作为免疫抑制剂,除可有效防治角膜移植排斥反应外,在治疗自身免疫性疾病方面也具有显著疗效。该药可直接作用于病灶部位,渗透性好,用药量少,副作用小,能达到和口服用药同样的治疗效果,还可避免口服给药带来的一些全身性不良反应,从而增加环孢素眼科用药的有效性、安全性,并降低了治疗费用。该产品的上市,为我国眼科免疫性疾病的治疗开拓了新途径,将产生显著的经济效益和社会效益。
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