广东近两成药品未实现外包装修改
2007年10月1日就是国家药监局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号,又称24号令)执行的最后期限。记者昨日从有关方面获悉,一方面广东药企正积极“备战”药品大换装,不少新包装产品也在近期陆续上市;另一方面,广东仍有近2000个药品品种未完成产品外包装和说明书的修改。
根据国家药监局24号令,各药企在2007年6月1日起生产的所有药品,其说明书和标签必须符合新修订的《药品说明书和标签管理规定》的各项要求。但后来由于技术原因,有的企业申报较晚,省药监部门还未完成相关审核。为此,国家药监局将执行日期推至2007年10月1日。
经过两次限期,目前大多数药企已经进行了“换装”准备。据省药监药品注册审评中心有关人士透露,根据24号令的相关规定,广东约有一万个药品品种必须在10月1日前更改产品外包装和说明书,而目前已有80%完成了更改工作,但仍有近2000个产品没有完成相关的审批。
据了解,尽管此次换包装使得企业增加了包装成本,也改变了不少产品的推广手法,但仍有药企看好此次的换装机会,更有药企选择一次性整体更换产品外包装,从而一方面提高包装档次,另一方面也重塑企业品牌。据悉,有着400年历史的广药集团广州陈李济药厂从今年8月起,就将该药厂旗下70多个知名中成药产品,集体更换新包装,成为华南首个全面换装的制药企业。
陈李济药厂厂长欧阳强表示,虽然陈李济旗下的产品如壮腰健肾丸、乌鸡白凤丸等主力产品的特色包装早已深入人心、可谓经典,但由于旧包装没有申请专利保护,市场上的仿冒者也越来越多,而且过去各产品的外包装风格迥异,也不利于企业品牌形象的展示和传播。适逢国家公布新规定,陈李济选择了整体更换包装,这也是陈李济重塑老字号品牌的战略之一。
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