新技术入市难阻碍国内药企创新

　　我国是世界原料药生产大国，更是药品消费大国，面对日益激烈的国际竞争，我国医药企业加强药物自主研发刻不容缓。

　　在医药企业的自主研发创新方面，国内药企与外资企业存在明显差距，如在研发费用投入比例中，国外大公司的研发费用一般可达到销售额的10%—15%，反观国内制药企业研发费用投入多的也不超过销售额的3%，一般企业仅为销售额的0.5%—1.0%。

　　近日，国务院发展研究中心“增强我国自主创新能力的体制、机制和政策研究”课题组发表的《通过创新需求鼓励政策启动创新产品市场》报告分析，我国创新产品初期市场难以启动、企业技术创新成果无法转化为经济效益、企业缺乏持续创新的动力、创新成果难以进入市场的现状是制约医药企业主动创新的主要因素。专家指出，只有鼓励创新的市场机制得以实现，才能真正充分调动起企业自主研发的能动性。

　　在国外的药品市场，经过创新研发的产品在经过严格的临床试验及质量标准监控后，很快就能打开市场销路，政府有多项的鼓励政策来加速创新药品的市场化，良好的市场经济效益和企业研发之间形成了良性循环。反观国内现状，有些自主创新产品能出口海外却难以在国内销售，能获得标准更高的国外认证却得不到国内认证。

　　康缘药业承担着国家科技部重点攻关项目，开展中药国际化研究，其桂枝茯苓胶囊已正式被美国FDA批准进入二期临床试验，桂枝茯苓胶囊指纹图谱标准获美国FDA认可，但在国内申请标准认定却迟迟不能获得批准。华北制药、双鹤药业等企业加大新药研发投入也获得一定突破，但在当前药品招标和定价体制下，即使是国外过期专利药的价格也是国产药的10倍以上，企业利润得不到保障。在这种情况下，国内医药企业一面是创新专利营销推广费高，另一面是定价体制等诸多限制，从而很容易导致创新企业看不到盈利前景，造成只好将取得的研究成果暂时储备起来的局面。

　　企业自主创新的最终目的是通过市场创造经济效益，如果创新产品没有销路，填补技术空白和打破国外技术垄断就都没有实际意义。报告建议，政府应通过创新需求鼓励政策为企业创造有利于创新的市场环境，主要包括消除市场进入障碍，扩大采购以使新产品尽快达到规模经济产量，提高强制性标准加快淘汰落后产品以腾出市场空间正确消费等。