中国仿制药的情况分析

    自从医药行业成为大众的议论话题以来，仿制药也一下子成了过街老鼠，仿佛中国药业的一切现象都是由仿制药引起的。随着7月10日国家药监局28号令的公布，舆论再度瞄上了仿制药，媒体再次激动起来——仿制药门槛抬高，制药企业从此就开始重视研发，走上新、奇、特的研发康庄大道。

    这种看法，是混淆了“因”和“果”。中国药业的种种问题，无论如何发掘，都不可能把责任推到仿制药的身上；相反，仿制药大量出现，也有其历史背景。

    专利药价格高昂——甚至一些药品到了畸高的地步，2.8万元一支的肿瘤药品、数千元一支的急救药品层出不穷，如果没有价格低廉的仿制药品，老百姓恐怕更加看不起病。因此，无论是美国还是欧洲，仿制药品都是药品消费的主流，也承担着维护百姓健康的主要责任。

    廉价的仿制药既能满足绝大多数百姓的健康需求，同时也是国内缺乏核心竞争能力的化学药企的发展方向，分析下来，仿制药是中国制剂业中，少数具有全球优势的领域。笔者认为，如果政策引导得当，中国极有可能成为全球仿制药的生产车间。

    然而，现实中，民族药企的生存压力极大。半个月前，笔者与现代制药的老总王晓东相遇，他向笔者叹息，中国的化学药企现在是生存艰难；更加不幸的是，仿制药现在还被当作了“药业乱象”的“靶子”。

    “卿本佳人，奈何做贼”？仿制药其实无辜。其之所以多、之所以引起忿恨，本质上就在于大量仿制药投入小、见效快，对于研发费用捉襟见肘的本土企业来说，可解生存之困。详细分析，根源有三：

    首先，就是过去仿制药品同样可以作为新药，获得了独立定价权（这个问题随着10月1日SFDA发布的28号令的执行，相信能够解决）；

    其次，非专利药的价格政策有待完善，有太多的特例让企业钻漏洞；中药有中药保护，西药有原研药特例，此外还有优质优价等，让即使过了新药行政保护期的“仿制新药”仍可获得高定价权；

    再次，医药不分家让仿制药品在医院垄断、残酷逐利的终端链条上，顺利实现高价销售。

    种种因素令一些企业没有踏踏实实搞研发的动机，更青睐于短平快的仿制药报批。更糟糕的是，有关部门对价格有特别对待政策，让民族制药企业生产非专利药的成本优势荡然无存，以至于生存维艰。

    仿制药不但对于提升国民的医疗服务水平、降低医疗支出作用重大；而且对于民族医药工业、特别是化学制剂企业的生存和发展至关重要。因此，仿制药在我国不但不能限制，有关部门还应该把如何才能将“仿制药”恢复到“非专利药”的身份、恢复到“效果好、价格低”的本来面目上。倘若实现，老百姓高兴，民族医药企业也有了生存发展的空间，诚为民族之幸事。