滥用严重 耐药菌崔生抗生素新品

　　耐药菌的泛滥正改写着抗生素市场的格局。“能对付这些耐药菌的新型抗生素将越来越抢手。”近日，刚刚从韩国希杰公司夺得其新产品替考拉宁中国总代理的广东帅广医药公司总经理梁烽向记者透露，国内有众多的医药公司为了争夺这个品种的代理权展开了激烈的争夺。

　　近年来，由于抗生素的滥 用，许多致病菌产生了耐药性，使抗生素耐药性问题已成为全球关注的焦点。深圳市第二人民医院近期发现了两个新型耐药基因，均属世界罕见。为此，世界基因库日前收录了这两个新的“成员”并为其命名。

　　耐药菌的增加对目前的抗生素市场造成了两方面的影响：一是常用抗生素还将进一步滥用；二是从临床上对抗生素产品提出了更高的要求，一些专门对付耐药菌的抗生素产品的市场开始步入快速上升期。

　　糖肽类步入增长期

　　近年来，革兰氏阳性菌(G+)等细菌的耐药性在不断增加，已成为人类健康的一大威胁。据中国细菌耐药监测研究组报道，全国18家大医院连续6年进行的40次监测结果表明，革兰氏阳性菌在总分离菌中所占比例呈上升趋势，已由28.8%上升到38.2%，其中葡萄球菌属的耐药率总体增长了10%～30%，已引起了医务工作者的警惕。

　　目前，对耐药的革兰氏阳性球菌临床上的治疗药物主要以去甲万古霉素、替考拉宁等糖肽类抗生产品为主，两者均对重症G+，特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)感染有较好疗效。因为耐药G+菌具有多重耐药性，许多抗生素均对其束手无策，而去甲万古霉素、替考拉宁由于其独特的抗菌机制，是治疗此类耐药菌的最有效武器，因此，此类药品的市场空间会继续放大。统计显示，我国医院临床对糖肽类抗生素的需求目前以25%的速度逐年递增，部分在研以及上市的糖肽类抗生素产品已步入快速上升的通道。

　　目前已经在临床广泛使用的糖肽类抗生素主要有万古霉素、去甲万古霉素和替考拉宁3个。根据国内样本医院用药数据显示，2004年全年，去甲万古霉素和替考拉宁在16城市典型医院用药数量为95万支，同比增长22.6%，用药金额为1.04亿元，较去年增长24.7%，2002～2004年3年平均增长率为25%。2006年糖肽类抗生素市场大约在3亿元左右，2007年预计达到4亿元以上，继续以超过常规抗生素产品销量的速度增长。

　　三大品种领风骚

　　在目前临床使用的糖肽类抗生素产品中，万古霉素是最早上市的产品，万古霉素是美国礼来公司于1958年开发的多肽类抗生素，1976年6月在美国上市，1988年进入中国市场。世界每年万古霉素的需求量总计大概20～25吨，1999年世界万古霉素市场销售总量接近30吨，其中15～16吨在美国市场销售，其次是日本和欧洲主要国家市场，估计世界年销售额约在4亿～5亿美元之间。万古霉素作为窄谱抗生素的二线用药，国际市场需求增幅始终保持在3%～4%之间。美国从1958年开始使用万古霉素。该药被批准用于治疗G+引起的各种感染症，用量较大；据报道1993年美国每百万张病床万古霉素的使用量为8.0吨。其中35%是用于预防；32%是用于经验治疗，即指在严重感染怀疑是MRSA引起，但细菌培养尚未证实时的紧急状况下使用；33%是用于感染症治疗。

　　从近几年来万古霉素的销售数量及金额的变化图来看，数量及金额的波动变化始终保持一致，并且都呈上升趋势。2005年，万古霉素在国内样本医院的年销售额为7211.37万元，2006年为7726.305万元，同比增长了7.14%。

　　去甲万古霉素和万古霉素均属糖肽类抗生素，在结构上相似，所不同的是，去甲万古霉素在末端氨基上比万古霉素少一个甲基。去甲万古霉素在近几年的销售数量及金额都呈下降趋势，而且起伏较大，数量的下滑较金额明显。2005年，去甲万古霉素在国内样本医院的年销售额约为3148.479万元，2006年为2715.867万元，同比下降了13.74%。

　　另据分析，万古霉素的金额优势日益增强，去甲万古霉素的数量优势逐渐减弱，从万古霉素与去甲万古霉素近几年的用药数量及金额的构成比来看，2001年去甲万古霉素在数量上占有60%的份额，但在金额上只占有45%左右。而到2004年，万古霉素的用药数量几乎于去甲万古霉素持平，而用药金额的份额更是蒸蒸日上，已近70%，可以看出去甲万古霉素无论在数量上还是在金额上都败于万古霉素，而且其先前的数量优势也已经逐渐减弱。

　　替考拉宁(Teicoplanin)为一种新型的糖肽类抗生素，抗菌谱及抗菌活性与万古霉素相似。对金葡菌的作用比万古霉素更强，不良反应更少。该品对G+如葡萄球菌、链球菌、肠球菌和大多厌氧性阳性菌敏感。该产品2001年7月首先在墨西哥和捷克上市，2003年5月由韩国希杰公司首次引入国内，在大陆地区由广东帅广医药有限公司总经销。

　　该产品是最近3年以来增长最为迅速的的抗生素产品。样本医院用药数据显示，上海、广州、北京三地本产品2006年用量呈现逐月增长的趋势。2005年，替考拉宁在全国样本医院的销售额为1735.499万元，2006年达到了3699.177万元，同比增长了113.15%。快速增长的主要原因在于，普通抗生素以及万古霉素和去甲万古霉素的长期大量使用，耐药菌株增多，导致临床对更新和更有效的糖肽类抗生素的需求增加，新上市的替考拉宁正好满足了临床的需求。