主题词:拜耳公司 特斯乐因 停止销售
拜耳公司特斯乐因存在风险全球停止销售
2007-11-09 中国化工投资网
全球医药巨头德国拜耳公司旗下商品名为特斯乐畅销止血药(抑肽酶注射剂)因可能存在增加患者死亡几率等高风险而遭全球停售。拜耳中国公司相关负责人员告诉记者:“该药物并未被引入中国市场。”
上个月,加拿大的一项临床试验初步显示,特斯乐导致使用者死亡的几率比其他同类药物高出50%。而美国食品药品管理局就曾发表声明称,使用抑肽酶可能导致患者死亡、严重肾功能衰竭、充血性心力衰竭和中风的发生几率增加。
特斯乐已经上市14年,是拜耳公司销售增长最快的药物之一。在手术之前,给患者使用特斯乐等抑肽酶药物,可减少出血的风险,也能够减少心脏搭桥患者对输血的需要。然而,在疗效显著的同时该药物的安全性却频遭质疑。
在中国,虽没有直接引进特斯乐,但抑肽酶类药物也是临床手术中的常用药,包括国内外多家制药厂商都有制售,而且作为特斯乐的同类药物,它们的安全性也遭到质疑。中国国家药品不良反应监测中心曾在第7期《药品不良反应信息通报》中称,在其不良反应病例报告数据库中已有关于抑肽酶的病例报告57例,故提醒公众谨慎使用抑肽酶注射剂。“我们在临床应用上发现抑肽酶药物存在很多不确定性,所以虽然此类药物还在继续使用,但医生们已经非常慎重了。”昨日,北京某解放军医院医生表示。
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