全球药品包装行业发展动向

    随着经济和技术的发展，包装业近年来显示出勃勃生机。药品因其主要作用是保护和改善人类健康，从而决定了药品包装的主要作用是在各种条件下长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性，而促销作用对药品包装来说则是次要的。近几年，因技术进步，人类对健康的关注和环保意识的增强，使药品包装向着更安全、更全面和无污染方向发展。 

　　一、世界药品包装新趋势

　　统计数字显示，药物／化 妆品／化学品的包装材料正追随食品包装这个包。装业主流。虽然药物不像食品包装引人注目，但仍然是目前发展的焦点。原因之一是一些大的化学品联合企业都向多元化发展，这趋势是必然而且是必须的。

　　药品一向是被禁止做广告推销的，但是高级化妆品及用处方便可购买到的药品广告都可以在各杂志上看到，吸引着追逐潮流的读者。因此包装成为发展焦点，其采用的包装材料亦同样是多样化的。

　　药物的主要作用是改善人类健康，它的包装要着重安全，因而，医生也有权指示如何去包装药物。

　　现在越来越多的药物制造商都顺应环保趋势，推出小包装，如以聚丙烯制成的透明药片泡罩来代替PVC。

　　二、世界新医药包装产品折叠盒子从包装商的立场看，他们要求降低成本，如将平均表面重量降低20％，选用较便宜的纸板，采用部分可回收再用的原料加天然白色原料或采用部分的纯原料，但必须有同样的性能和包装能力，如达到350g／m。

　　从消费者角度看，他们必须对购买的产品有信心，并且要求包装上印有详细的产品说明。

　　玻璃上的标签　

　　人们希望将所有资料印在基本包装—玻璃上，它所用的标签和包装插页是相同的。将自动粘巾的标签从一角拉开后，便可看到折页式小册子，重新折叠可恢复原状，粘贴在玻璃上。此外，这类标签可应用在其它产品上，如化妆品、食品、电池及宣传用品。

　　据WHO(世界卫生组织)计划，印在产品上的有效日期要“容易看见”。因此有些标签会随着储存的时间延长而变色，到世界各地任何不识字的人也可凭此批示而知道药物的可服用性。包装承包商今天的包装商拥有一些使药物公司羡慕的设备。一些药物制造商不能包装某些产品，因为他们没有一套符合药物法例要求的药物生产线，而他们不愿花费金钱购买一些只适合投资大量生产的昂贵自动化设备。结果药物制造商在推出小系列的产品和推出新药时，会向包装承包商求助。

　　三、我国医药包装的发展趋势 环境调节包装所谓环境调节包装是使包装内的气体状态发生变化，较长时间地保证被包装产品的质量。如封人干燥剂(吸氧剂)的包装、空气置换包装等。

　　这些包装通常能更好地保护药品，延长药品的保质期。

　　环境调节包装所用的干燥剂、吸氧剂等根据药品的物性来使用，一般有氯化钙、硅胶等，这些物质不会与药品产生反应而使药品失效或改性。一些新材料也在用于环境调节包装。

　　少计量包装　

　　为方便配药，要求包装具有准确计量的作用，即少计量包装。少计量包装，包括具有计量功能的包装材料(如软管中的少计量软管)和一次性用量包装，后一种是常见的少计量包装。 如复合材料的开发和灭菌包装技术的发展，能有效地保证液剂和固体剂一次用量包装的准确性，一次用量包装是药品生产厂在药品出厂前按常规药方的剂量进行包装，并用原包装卖给消费者。在美国已于1990年全部普及了一次用量装，英国现在也有55％的药品采用一次用量包装。

　　近日，上海第三医科大学附属瑞金医院开始运用一种全新的牛药配方法，中药配方不在靠一把把抓，而是由配药师如同超市一般在货架上为病人选取小包装袋药。他们走访了全市各大药房、中药生产厂家，最后在卢湾区中药饮片厂等单位的支持下，在上海率先实行了中药小包装配方。

      中药房按照不同规格配备了800多种小包装中草药，基本上能满足病人的需要。这种新的配方法不仅剂量准确、污染机会减少而且大大加快了配方速度，缩短了病人等候的时间，同时还附赠一份详细的煎药说明，深受病人的欢迎。环境保护包装通常使用后的包装材料要作废物处理，而且不能污染环境，尤其是在IS014000标准生效后，环境保护包装的开发成为必须的工作。来自药品包装中的污染主要是带有病毒的“白色污染”。在处理药品包装时，为防止用物因接触患者而可能带有的病毒不断扩散，消毒是必不可少的，只有这样才能真正使药品起到保护人类健康的作用。对于“白色污染”，现在开发的新型可降解包装材料虽解决了一些问题，但对药品来说，要更换包装材料，至少还要进行三年的稳定性实验，可见这一工作还任重道远。系列化包装近几年来CIS在国内发展迅速，包装系列化举国重视，随着我国医药OTC的推行，药品包装装潢系列化也将大展其能。

　　药品包装系列化，就是同一厂家生产的药品采用统一的画面格局、变化色调、文字、图案的构图位置、艺术处理方法等，给人一种协调统一的感觉，从而形成独特的风格，能便于消费者辨认，增强宣传效果。如南京江浦制药厂的产品红霉素栓、喘立平栓、消炎痛栓，采用相同的布局和图案，通过色彩的变化来区分不同的产品，简洁明了。

　　再如西安杨森公司的产品息斯敏、吗丁啉、易蒙停、西比灵、安乐土，采用相同的格局、图案和标准色—红色，不同的是它们分别采用蓝、黄、绿等不同的产品色；画面中采用的看似枯燥的分子结构式，因产品的不同而富有变化，更确切地区分开了不同的药物品种，特色鲜明，风格独特，在患者心目中树立了——种系列形象，同时也赢得了市场。 在统一格局的基础上，变化小，会让人觉得呆板，活泼不够；变化大也尝为不可，如中美施贵宝公司的几个产品：安尔康、施尔康、小施尔康，这几个产品的包装采用统一的格局，分别采用不同的色调和图案来区别不同的品种及适合人群，令人耳目一新。施尔康采用红色渐变及抽象人形；小施尔康采用POP包装外形，用绿色渐变加上可爱的卡通兔子形象，活泼生动，适合儿童使用；安尔康，为蓝色渐变，突出孕妇形象，直观明了。虽然这几个品种包装变化较大，却同样和谐统一，也是形成系列化风格的一种发展方向。

　　另外，文字作为药品包装的重要内容，在系列化设计中同样发挥着重要的作用。不同的品种采用相伺的字体和相同的排版布局，清晰明快，如美国强生公司的泰诺感冒和泰诺止痛片包装就是绝妙的例子。
　　虽然药品包装系列化在我国刚刚起步，形成气候还需时日，但随着它不断推出，不同厂家都形成各自风格独特的系列化包装，不仅有利于树立名牌产品，树立企业形象，更有利于提高产品的竞销力，从而占领市场。

　　四、我国药品包装改革任重道远　

　　我国的药品包装在建国以来大体经历了三个阶段：

　　第一阶段是50年代到60年代，包装材料以棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等为主，笨重不安全，也不方便；

　　第二阶段是70年代到80年代，由于受“文革”破坏，有关法规已废止，药品包装无注册商标可言，这阶段实为动荡阶段；

　　第三阶段是从80年代至今，注册商标逐步得到恢复，药政管理逐渐走上正轨，药品剂型增多，除片、散、丸、膏、水针、粉针之外，又开发了栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶囊、巾剂、生代药品、咀嚼片等，各种新包装应运而生。这一阶段铝塑、纸塑、塑塑、电化铝、真空镀铝膜、激光防伪等复合材料已普及使用，有效地提高了包装质量和药品档次，如水针淘汰了直颈安瓿，取而代之的是曲颈易折安瓿，复合普遍用于粉剂、片剂、颗粒剂。药品包装用装潢水平的提高缩小了与国外品种的差距。进人90年代后，电脑技术的运用使药品包装设计进人了一个新日寸期。

　　目前，我国药品包装仍存在以下严重质量问题：包装简单款式陈旧很多药品外包装采用几十年一贯制的纸质“老面孔”，此类包装的非处方药放在超市的货架上，经过消费者的多次触摸翻动，易污染及破损。还有的包装采用铝皮瓶盖或软木瓶塞。前者不易开启，需借助剪刀等利器，如某厂生产的激素类眼药水便是一例；后者开启时则会使软木瓶塞掉人瓶内。

　　标签含糊不清　

　　有些聚塑瓶上的标签使用不久便脱落，须由用户重新粘贴，也有的标签把批号印在有效期栏上，张冠李戴的表述使人产生误解。说明书难说明 如某种药标签上写着每次服用5mg文化程度较低者往往把5mg(一片)当成5片月阴，因此惹下大祸在所难免。也有的药品说明书副作用写得过于简单，漏写某些副作用条款易造成不必要的麻烦，上海就曾发生过患者因药物中毒而关系到厂家说明书没“说明”的事情。中成药包装总是多有些药品包装粗糙，尤以中成药问题较为突出。由于药品采用草板纸、箱板纸作衬垫，而冲击力极差，遇到销售地区空气潮、湿度大，纸盒吸潮后强度减弱，易造成破损。

　　包装华而不实 近一时期，有一些厂家为了扩大视觉冲击力，盲目加大了外盒的尺寸，内小外大华而不实，增加了药品包装的成本，从而加大了消费者负担。此风愈演愈烈，须引起药品管理部门的高度重视，从法规角度加大管理。

　　针对上述情况，上海中医药大学一位专家指出，作为治病救人这一特殊商品的药品，内在质量固然重要，但外包装、标签、说明书等质量同样不容忽视，因外观包装质量问题面引起的“灭顶之灾”不可小视。尤其是在医疗保障制度不断深化的今天，自我买药已是大势所趋，药品外观质量欠佳不但会产生消费误导，而且会影响厂家声誉造成产品滞销。因此，医药生产企业应改进产品包装，除了选用不易破损的原材料作包装，还应从方便消费者的角度出发，尽量生产小剂量规格的包装，以取代纸袋分包装的落后方式。药品标签、说明书就讲清副作用，颗料制剂以mg，g作用量单位的应配备量杯，以方便患者正确服用。

　　五、国产药品、合资药品包装差异如今合资药品厂的许多药品已经普遍进人国内大小医疗单位及医药场所，国产药品消费的主导地位面临挑战，个中原因固然是多方面的，但是合资药品与国产药品在包装上的差异则是不可忽视的。

　　外包装

　　国产药品外包装质量较差。如片剂多数以瓶装为主，尤其是塑料瓶，由于密封程度不高，在贮存期内难以保证药品质量，如谷维素片保存不到一年，就有少量受潮变质，感冒清片、安络痛片的损耗率甚至高达10％。而且，国产药品瓶装数量较多，基层医疗单位大多没有分药室，因此药品受污染的机会增多。

　　合资药品外包装质量较高。外包装较精致、坚固，故一般无破损，如片剂采用铝箔气泡眼包装，不仅适应机械化生产，而且也便于保管。因其包装量适中，进入药房既减少了药房工作人员的工作量，减少发药差错，也减少了药品受污染的机会，保证了药品的质量。

　　药品说明

　　世界卫生组织在《药物促销的化理准则》中规定，药品的说明书应包括如下内容：1)用国际药品通用名注明其有效成份：2)商品名；3)每一单位剂量有效成份；4)已知其它成份；5)获审批的治疗作用；6)剂量或治疗方案；7)副作用和主要药物不良反应；8)主要的相互作用，注意事项，禁区忌症和警告；9)制造商及销售商的名称及地址；10)参考文献。以此对照，国产药品的说明书差距甚大，大多数只在瓶签或盒面上作简要说明，特别是药理作用说明，而其副作用、不良反应注意事项、禁忌等内容介绍得很少。

　　合资药品的说明书不仅每个包装单元都有，而且其内容介绍详尽，基本符合世界卫生组织《药物促销的伦准则》中的规定。

　　批号——国产药品比较混乱，或印不清、模糊，或印注于单元包装的内面，不易被发现。而合资药品的生产批号则标识规范，且十分清楚。