临床前外包成为药企新增长点

    在中国做Ⅰ期临床试验的费用大概是西方的15%，Ⅱ期临床试验的费用大约是西方的20%，临床前实验的费用介乎两者之间。

    10月底，英国牛津的几个临床前实验室又遭到动物保护组织的袭击，起因是这些实验室在扩建办公场地。为了避免施工的建筑工人遭遇袭击，实验室专门为工人们配备了没有窗户的高级汽车负责接送，让建筑工人也过了一把VIP瘾。

    “我们今后迟早会把项目外包到中国去！”其中一个实验室的经理向我抱怨说。他提到，现在中国的医药公司和政府都意识到了临床前研究市场的光明前景，中国政府正在努力改善专业环境，力求更好地满足国际相关机构的要求，从而让中国的临床前企业能与印度同行共争国际客户。“我相信，中国在今后5~10年内会成为这个市场的领导者。”实验室经理最后给我下了这样一个结论。

    知难而上

    毒理性实验是一个不太好做的领域，但中国企业却能知难而上，专攻这个领域。目前，中国企业在这个领域的经验和成果已在国际市场上小有名气，欧洲和美国的同行（包括商业界和学术界人士）在大的方向上，已对中国的毒理性实验有了不错的认可。

    此外，中国实验室通常能很快地为客户做出结果，这也是西方客户当前满意中国企业的一个主要因素。欧洲夏天长时间的休假和动物保护组织的“捣乱”行为，往往让欧洲公司有时想快也快不起来。

    在所有的生意中，价钱肯定是顾客最关心的一个问题，临床前实验当然也不例外，新药开发领域是国际上公认的高风险生意，即使是财大气粗的跨国公司每天也都在想方设法地降低风险。如果能降低药物临床前实验的费用，那将直接降低新药开发的风险。根据英国贸易工业部最近的一个权威数据显示：在中国做Ⅰ期临床试验的费用大概是西方的15%，Ⅱ期临床试验的费用大约是西方的20%，临床前实验的费用介乎两者之间。欧洲同行普遍认为，中国很快会成为事实上的西方临床前外包项目的主要目的地国家。

    前景美妙

    下面这则消息在外行人看来可能会有点意外：与医药生意不太沾边的香港首富李嘉诚麾下的一家公司已先在这方面拔得头筹，与礼来签下了药物外包的大合同。他们虽然没有对外透露合同的总金额，但从礼来开出的优厚条件可窥见这个合作的含金量：如果李嘉诚的公司在规定时限内做到了礼来规定的结果，礼来则会为每一个单品支付2000万美元的里程碑费（即阶段成功费）；任何单品最终在双方合作下成功上市，李嘉诚的公司可与礼来分享由专利权所带来的利润。最后一条我觉得是最有意思的：礼来没有选中的单品，归李嘉诚的公司所有。

    中国在这方面的其他先行者还有药明康德，他们今年在美国纽约的成功上市就有力地证明了西方世界对中国公司在这个领域的认同度。药明康德已经雄心勃勃地计划投资4000万美元在苏州建一个临床前药品安全评估中心。另一件事情发生在今年3月，世界临床前研究大亨Charles River Laboratories(CRL)与上海一家企业在中国成立了一家合资企业，专做国际临床前外包项目。CRL称，这仅仅是他们在亚洲扩张的第一步。

    中国药企能否抓住这个近在家门口的新的国际增长点呢？