我国头孢类抗生素市场发展现状分析
文/中投顾问
头孢素类抗生素是分子中含有头孢烯的半合成抗生素,它属于β-内酰胺类抗生素,是β-内酰胺类抗生素中的7-氨基头孢烷酸的衍生物。头孢菌素高效、低毒、临床应用广泛,具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少见等优点,它不但可以破坏细菌的细胞壁,还可以在细菌的繁殖期内杀菌,而对机体几乎没有毒性。
我国从20世纪60年代开始研发头孢类抗生素,如今我国临床上应用的品种已超过40只。头孢菌素的主要优点表现在药性稳定,引起的过敏反应只有青霉素出现不良反应的25%左右,相对来讲比较安全。在过去几年中,国内头孢类抗生素的增长速度达到30%左右,已经超过了医药产品平均增长速度,而随着国家对生物产业的扶持,这个增速还有上升的倾向。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,头孢类抗生素从1964年礼莱公司上市第一代产品头孢噻吩以来,到现在为止,市面上已经出现了第四代头孢类抗生素产品。但是这几代产品只是按照时间先后和药理性能的不同而划分,并不是后代研发的产品可以替代之前的头孢菌素,它们每一代产品都有自身独特的用途。
头孢唑啉钠——价格优势带动广泛市场
郭凡礼指出,头孢类抗生素的第一代产品主要有头孢氨苄、头孢唑啉及头孢拉定,它们对革兰阳性菌具有良好的抗菌作用,特别是头孢唑啉钠。08年,全球头孢唑啉钠的销售额为6600万美元,仍在世界畅销药物500强排行榜中。在我国,已有22家企业生产头孢唑啉钠原料药,104家制药生产企业持有179张粉针剂生产批文。
作为第一代头孢类抗生素的代表,头孢唑啉钠主要拥有价格优势以及广泛的市场,它在中小城市社区和广大农村医疗市场都有较大的需求,多年来已经成为城乡平民化药品的范畴。08年,国内头孢唑啉钠原料药产量为616吨,头孢唑啉钠粉针剂总产量折算为500mg标准后为8.36亿瓶,居全身抗感染类药物重点粉针剂品种第四位。在我国22个重点城市医院中,头孢唑啉钠粉针剂用药金额已达到了1.7亿元,同比上一年有了较大幅度的增长。
头孢呋辛——受益基本药物目录前景利好
相对于第一代头孢类抗生素而言,第二代头孢类抗生素对革兰阴性菌的抗菌范围比一代头孢广,抗菌作用也强,并且对肝肾的伤害也小。在第二代头孢类抗生素中,头孢呋辛是佼佼者,头孢呋辛分为两种,分别是用于注射剂的头孢呋辛钠和口服制剂的头孢呋辛酯。08年,我国头孢呋辛钠产量达到了340吨,同比增长了37%,而头孢呋辛酯口服用药在我国22个城市医院中的用药金额达到了近1亿元。
郭凡礼指出,近年来,头孢呋辛钠注射用粉针制剂发展较快,已经成为处方市场中的主导品种。另外,头孢呋辛酯口服制剂也成为口服头孢中的优秀品种,在临床用药里发挥着优势互补的作用。在09年的国家基本药物目录中,头孢菌素类抗生素占据了四席,而头孢呋辛就在其中,未来头孢呋辛将显著受益于国内需求的大力带动以及进入基本药物目录后带来的利好。
头孢曲松——稳居头孢菌素市场主导地位
头孢曲松钠是第三代头孢类抗生素中的长效抗生素药物,它于1984年在美国上市,1991年,我国制药企业成功开发出头孢曲松钠制剂。经过多年的发展,头孢曲松钠凭借其抗菌谱广、疗效确切和巨大的市场空间等优势,已成为抗生素市场上举足轻重的主导产品。由于头孢曲松钠需求量大、疗效突出、附加值高,因此近年来其在医院头孢菌素类抗生素用药排行榜中一直处于领先地位。
08年,我国头孢曲松钠原料药产量为2050吨,同比增长18%,其产量居第三代头孢首位;头孢曲松钠粉针剂产量达到12.7亿支,同比增长13%。在我国22个重点城市样本医院中,头孢曲松钠的用药金额已增长到2亿7千万元,依然是三代头孢的领头羊。郭凡礼指出,如今新医改稳步推进,其重点也放在了建立和完善社区医院上,这还会带动头孢曲松钠的再一次发展。
头孢吡肟——将成头孢菌素新利润增长点
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,我国对第四代头孢的研发与生产始于2003年,如今在国内上市的第四代头孢类抗生素药物主要有头孢吡肟、头孢噻利、头孢匹罗等品种。而头孢吡肟则是第四代头孢的佼佼者,它通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用,拥有更广泛的抗菌谱和稳定性,近年来其产量和用药金额都达到新高。
08年,头孢吡肟在我国重点城市样本医院畅销头孢类药物第五名,用药金额达到了3.56亿元,同比上年大幅增长四成,而头孢吡肟注射剂更是被纳入了04年版的基本药物目录。虽然第四代头孢菌素遭遇了不小的发展瓶颈,但是头孢吡肟因为良好的用药效果和较低的副作用以及高度平衡抗菌谱的作用机制使其逐渐成为引领市场的先锋产品,未来也将成为头孢类抗生素新的利润增长点。
郭凡礼指出,07年,全球抗感染药物市场规模已达到400亿美元以上,而头孢类抗生素在抗感染药市场中占有很大的份额。08年,全球有65只头孢类抗生素药品上市,我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中的占有率已经达到13%以上,它也成了增速最快的抗生素品种。长期以来,它为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。
中投顾问发布的《2009-2012年中国化学药行业投资分析及前景预测报告》指出,头孢类抗生素从第一代发展到第四代其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强,如今经国家批准临床应用的头孢类抗生素品种有22种。随着国家对化学药产业的大力扶持以及抗生素市场竞争的进一步加剧,如今我国头孢类抗生素的增长速度已经达到30%左右,未来头孢类抗生素在我国的市场占有率还将继续增长。
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