主题词:甲流 诊断试剂 绿色通道

甲流诊断试剂将走绿色通道 相关企业将受益

2009-09-16 中国化工投资网
 
中投顾问提示:近日,继北京科兴和华兰生物等公司甲流疫苗完成审评后,国家药监局公布了医疗器械应急审批程序通知,并启动了诊断试剂绿色通道,大大缩短了审批所需时间。

  文/中投顾问

  近日,继北京科兴和华兰生物等公司甲流疫苗完成审评后,国家药监局公布了医疗器械应急审批程序通知,并启动了诊断试剂绿色通道,大大缩短了审批所需时间,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,诊断试剂绿色通道的开启将加快甲流诊断试剂的上市速度,相关企业将受益。

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,在7月1日,我国甲流防控科技组就公布了8种甲型H1N1流感快速检测试剂,这8种诊断试剂涉及到的生产企业一共有七家,都是特异性好、灵敏度高的产品,这七家企业又涉及到三家上市公司,分别是科华生物、达安基因和复星医药。

  郭凡礼指出,在这七家企业中,除了科华生物可以同时鉴别诊断甲型通用型流感病毒及甲型H1N1流感病毒外,其他6个企业的产品只能检测甲型H1N1流感病毒,因此,虽然说随着甲型H1N1流感疫情的蔓延这七家企业都将获益,但科华生物的获益程度可能会高于其他企业。

  郭凡礼同时指出,根据以往的经验来看,在03年,SARS爆发的时候,诊断试剂的审批时间长达一年,这在很大程度上延误了诊断试剂产品的使用,但这次国家药监局启动诊断试剂绿色通道,整个甲流应急审批程序所用时间将不超过1个月,获批后的产品就可以上市销售,这对诊断试剂的生产企业来说不得不说是一个利好。

  中投顾问发布的《2009-2012年中国诊断试剂行业投资分析及前景预测报告》指出,近期我国甲型H1N1流感疫情有扩大的趋势,随着秋冬季节的到来,如果甲流大规模爆发,那么诊断试剂的销量就有望增加,再加上甲流诊断试剂进入绿色通道,这些因素都将使甲流诊断试剂的相关生产企业获益。

 
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