阿斯利康集团加快新药上市

    2007年9月4日，全球制药公司阿斯利康宣布与北京大学第三医院建立战略合作关系并成立阿斯利康在华首个临床药理研究中心，旨在推动本土临床研究能力，加快新药上市速度。

    新药上市对于医药企业利润以及病患者治疗意义重大，国家药品食品监督管理局（SFDA）要求进口药物需进行药代动力学试验（pharmacokinetics）和药物注册临床试验，以明确中国受试人群对药物在吸收、代谢方面与西方人群的差异，最大程度保障受试者的安全性。因此目前新药在国内注册时间一般都要3－5年。

    如何提高新药在中国市场的上市速度成为众多跨国药企关注的话题。不少跨国药企选择在我国建立临床研究中心，以加快新药上市速度。

    阿斯利康中国临床药理研究中心专注于I期临床研究，包括临床药理学和人体安全性评价研究等。合作内容包括阿斯利康将提供北医三院人员培训、系统稽查和咨询，并投资更新临床药理研究所需的软硬件设备。先期研究计划包括抗感染、糖尿病和心血管药物等多个项目。

    “阿斯利康一直致力于加强在中国的临床研究能力。该临床药理研究中心是按照阿斯利康临床药理研究中心全球统一的质量和系统标准建立的。”阿斯利康公司首席执行官布伦南先生在新闻发布会上表示，“中国临床药理研究中心采用创新运营模式，通过和中国重点学院下属医院之间的合作，促进I期临床与公司现有II、III期临床研究项目之间实现更快、更灵活有效的联系。”

    随着中国经济的快速发展和对医疗保健需求的不断增加，阿斯利康中国的业务也不断增长，2007年上半年阿斯利康在中国市场的销售额增长了25%。与此同时，阿斯利康全面提速在华投资。继去年宣布投资1亿美元用于药物研发后，今年3月，阿斯利康宣布在上海张江高科技园区建立研发基地 - 中国创新中心。创新中心初期的研究将集中于癌症领域。癌症是中国致死率最高的疾病之一。此外，阿斯利康中国采购中心于今年1月在上海成立。

    此次临床药理研究中心的建立，将不仅加快进口新药在中国的上市速度、造福急需新药治疗的中国病患，同时还通过与国内医疗机构的研发合作和学术交流进一步提高本土临床药理机构早期临床研究能力，从而使中国临床研究水平上了一个新的台阶。